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“兰菌净”不再做疫苗使用了
2015-06-17 10:01:48 来源: 作者: 【 】 浏览:2929次 评论:0
5月4日,国家卫计委官网发布《关于规范预防接种工作的通知》,严禁将治疗性生物制品,作为疫苗向群众推介使用。至此,“兰菌净疫苗风波”终于有了定论,兰菌净不再作为疫苗使用,兰菌净的意大利生产厂家在强调全面整改的同时,也希望早日让产品回到医药流通正轨,杜绝兰菌净再流入疫苗体系。对此,儿科专家指出,就兰菌净本身而言,对于呼吸道易感人群来说,是一种不错的免疫增强剂。

 

“兰菌净”惹上疫苗风波
兰菌净,由意大利贝斯迪大药厂(Bruschettini S.R.L)生产。这是一款6种细菌抗原提取物的口服产品,适用于反复呼吸道感染等疾病,意大利药品监管局将其划分为“其他类别疫苗”。

 

1985 年,贝斯迪大药厂利用特有的专利技术,按欧盟GMP 规范,突破性地研发生产了细菌溶解物兰菌净(Lantigen B),并成为意大利药品监管局(AIFA)批准的一种疫苗。2003 年,兰菌净在中国完成了Ⅲ期临床试验,于2004 年被批准原产国进口在中国上市。而兰菌净在最近一个多月被广泛关注,则因其牵涉到了疫苗风波,传闻有小朋友因使用兰菌净后患上了川崎病,而且,兰菌净被当地卫生社区服务中心作为二类疫苗推荐使用。


使用者患川崎病耦合的可能性大

如今,兰菌净的真实身份已有定论,那么,该药品本身的作用是否确切?记者就此采访了上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心陈同辛教授。

 


 

据陈同辛教授介绍,正常的疫苗是从某一个细菌中提取的抗原特异性活性成分,接种后可以预防不得这种病。而兰菌净作为呼吸道常见的6种细菌蛋白提取物,含有细菌的抗原成分,对免疫有一定的刺激作用,但不是提取的抗原特异性活性成分,所以,相对疫苗来说,它增强免疫的特异性没有那么强。“通俗地说,也就是兰菌净可通过非特异性增强免疫起到一定预防反复呼吸道感染的作用,但针对性没有那么强。”陈同辛教授表示,川崎病的病因尚未明确,一般认为是因为感染导致免疫紊乱所引起的疾病,使用兰菌净不会感染兰菌净所包含的细菌,因此患上川崎病,这两者之间是否有直接关系,很难讲,出现这样的情况,耦合的可能性大。


药品本身是不错的免疫增强剂

 

呼吸系统疾病是继肿瘤和心脑血管病的人类第三大杀手,呼吸感染被世界卫生组织列为儿童健康的第一杀手。随着环境的日渐恶化,呼吸系统疾病会更加频发,婴幼儿免疫系统发育不全,呼吸系统的危害会更加严重。

 


 

对于家长来说,最担心的就是孩子生病,而小孩子最常见的也就是呼吸系统疾病。陈同辛教授表示,其实,临床上对于易感儿童是可以通过免疫增强剂来预防一些疾病的发生的。据陈同辛教授介绍,免疫增强剂应用可分为三种情况,一种情况是针对有明确实验室显示免疫低下和免疫缺陷指征的患者,如免疫球蛋白低的患儿,可以选择免疫球蛋白,但是免疫球蛋白不低的最好不要为了提高免疫力而随便应用;第二种情况是没有实验室指征,但临床表现免疫低下,如反复感染,此类患者可以选择兰菌净、泛辅舒等免疫增强剂,目前已有文献证明这是有效的,国外医生也是这样做的;第三种情况则是无实验室指征和临床表现的,对于一些体质相对比较弱的孩子,家长会迫切地想要增强孩子的免疫力,“此与孩子的免疫系统发育有关,不是说用了药就一定能有效的,因为它没有客观的指标。”所以,医生会给这类患者开些中药制剂,如玉屏风散、黄芪颗粒等。

 

陈同辛教授指出,兰菌净本身是安全的,也是一种不错的免疫增强剂,对于体质比较弱的孩子,尤其是在入托、入学这样的关键时刻,使用后是可以减少交叉感染的,这从国外发表的文章中也是得到证明的,不过,免疫增强的作用有多大,目前没有证据证明。“不过,作为药品,必须在医生的指导下使用。”陈同辛教授强调。
 
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